Klauzula informacyjna – formularz zgłoszenia działania niepożądanego

Zgodnie z art. 13 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 roku w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), zwane dalej RODO, Administrator informuje, iż:

1. Administrator Danych Osobowych
Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Pharm Supply Sp. z o.o. z siedzibą przy al. KEN 55/28, 02-797 Warszawa.

2. Kontakt z administratorem
Jeśli ma Pani/Pan pytania dotyczące sposobu i zakresu przetwarzania Pani/Pana danych osobowych w zakresie działania Spółki, a także przysługujących Pani/Panu uprawnień, może Pani/Pan skontaktować się z nami za pomocą adresu e-mail: rodo@pharmsupply.com.pl

3. Cel oraz podstawa prawna przetwarzania
Administrator będzie przetwarzać Pani/Pana dane osobowe w celu zapewnienia wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa oferowanych przez siebie produktów, w tym monitorowania ich bezpieczeństwa oraz wypełnienia obowiązków prawnych Administratora z tym związanych, w szczególności przyjmowania, analizy, raportowania do właściwych władz i archiwizacji zgłoszeń działań niepożądanych Produktów, oraz informacji o narażeniu na lek w czasie ciąży na podstawach prawnych z:

1. art. 6 ust. 1 lit. c) i 9 ust. 2 lit. i) unijnego Rozporządzenia o ochronie danych nr 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (RODO);
2. Rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej (UE) nr 520/2012 z dnia 19 czerwca 2012 r. w sprawie działań związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne; oraz innych właściwych aktów prawnych prawa europejskiego i polskiego.

4. Prawa osób, których dane są przetwarzane
Zgodnie z RODO, przysługuje Pani/Panu prawo żądania dostępu do swoich danych osobowych oraz otrzymania ich kopii, prawo żądania ich sprostowania (poprawiania), usunięcia lub ograniczenia przetwarzania swoich danych osobowych, a także prawo do przenoszenia swoich danych osobowych.

Powyższe żądania można przesłać na adresy wskazane w pkt 1. Ponadto, zgodnie z RODO przysługuje Pani/Panu prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych.

5. Okres przechowywania
Dane osobowe dotyczące zgłoszenia działania niepożądanego/narażenia na lek w czasie ciąży po zastosowaniu produktu przetwarzane są przez okres niezbędny do wypełnienia obowiązków prawnych związanych z zapewnieniem wysokich standardów jakości i bezpieczeństwa produktów, na podstawie przepisów prawa wskazanych w pkt 3.

6. Odbiorcy danych
Pani/Pana dane osobowe mogą zostać przekazane uprawnionym instytucjom określonym przez przepisy prawa oraz podmiotom przetwarzającym, które świadczą usługi na rzecz Administratora danych i którym te dane są powierzane.

7. Dobrowolność podania danych osobowych
W przypadku osób zobowiązanych do dokonywania zgłoszeń działań niepożądanych/narażenia na lek w czasie ciąży po zastosowaniu produktu podanie danych osobowych jest obowiązkiem ustawowym. W przypadku pozostałych osób podanie danych osobowych jest dobrowolne, ale ich niepodanie może utrudnić lub uniemożliwić administratorowi poprawną obsługę zgłoszenia i wypełnienie obowiązków z zakresu monitorowania bezpieczeństwa produktów.

8. Profilowanie
Informujemy, że nie podejmujemy decyzji w sposób zautomatyzowany, w tym w formie profilowania.

9. Informacja o przekazaniu danych do państw trzecich
Informujemy, iż Pani/Pana dane osobowe nie będą przekazywane do stron i/lub państw trzecich.